Anvisa aprova 1ª injeção semestral que quase zera risco de HIV
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o lenacapavir, primeiro medicamento injetável de aplicação semestral capaz de prevenir a infecção pelo HIV com eficácia próxima de 100%. Desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, o remédio será comercializado com o nome Sunlenca e já havia sido autorizado nos Estados Unidos e na Europa.
O aval no Brasil contempla duas indicações: a profilaxia pré-exposição (PrEP), voltada a pessoas sem HIV, a partir de 12 anos, e o tratamento de pacientes que vivem com o vírus e apresentam resistência a outras terapias. A inovação se destaca por exigir apenas duas aplicações por ano, superando a principal dificuldade da PrEP oral, que depende do uso diário de comprimidos.
Estudos clínicos internacionais mostraram resultados expressivos, com taxa de proteção entre 96% e 100%, levando a Organização Mundial da Saúde a recomendar o lenacapavir como parte da estratégia global de prevenção. Apesar do potencial impacto em saúde pública, o alto custo ainda é um desafio, e a inclusão no SUS dependerá da definição de preço e de avaliações do Ministério da Saúde.
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