A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início de um estudo clínico de fase 1 com a polilaminina, molécula desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) em parceria com o laboratório Cristália.
Inspirada na laminina, proteína presente no desenvolvimento embrionário e responsável por auxiliar na conexão entre neurônios, a versão sintética demonstrou em testes pré-clínicos a capacidade de estimular a regeneração de lesões na medula espinhal.
O estudo aprovado terá como foco principal avaliar a segurança da aplicação em humanos. Cinco pacientes com lesões agudas completas na medula torácica, ocorridas há menos de 72 horas e com indicação cirúrgica, serão os primeiros voluntários a receber a aplicação diretamente na área lesionada.
Caso os resultados sejam positivos, novas fases poderão ser conduzidas para investigar a eficácia clínica em maior escala. A pesquisa é fruto de mais de duas décadas de trabalho da UFRJ e representa uma esperança inédita para pessoas que sofrem com traumas medulares, condição que atualmente não possui cura.
A liberação marca um avanço importante para a ciência brasileira e abre caminho para que o país se destaque internacionalmente em terapias regenerativas.
