Destinados à população infantil e também a adulta, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) fará entrega emergencial do artesunato + mefloquina, também conhecido como ASMQ.
Em concentração reduzida para a população pediátrica, o medicamento será direcionado ao tratamento da malária nas terras indígenas Yanomami. As doações partiram do Rio de Janeiro na última terça-feira (18/6).
Por ser uma combinação de dose fixa, o medicamento apresenta resultados mais rápidos e eficazes contra a doença. “Farmanguinhos possui uma posição estratégica no combate às doenças negligenciadas e são as melhorias em nossos processos que tornam isso possível.
O ASMQ é um desses exemplos. Ele foi projetado para atender às necessidades específicas das crianças, que são as principais vítimas da malária em todo o mundo, sendo um dos medicamentos com maior avanço no tratamento da malária dos últimos 15 anos", afirmou o diretor de Farmanguinhos/Fiocruz, Jorge Mendonça.
A entrega do ASMQ (25+50) mg será feita em duas apresentações. Serão cerca de 233 mil unidades farmacêuticas com três comprimidos cada, e mais de 131 mil na versão com seis comprimidos. “Estamos doando ao Ministério da Saúde todo o estoque disponível de Farmanguinhos para o tratamento pediátrico de malária. Portanto, apenas nessa concentração, serão enviados medicamentos para mais de 99 mil tratamentos”, disse a responsável pela Divisão de Assistência Farmacêutica de Farmanguinhos/Fiocruz, Vanessa Lordello.
Além do quantitativo doado para o tratamento nas terras indígenas Yanomami, serão fornecidos mais 259 mil comprimidos do medicamento às secretarias estaduais. Destes, mais de 132,6 mil são referentes à dosagem 100+200 mg, destinada ao uso adulto. As demais, somando 127 mil unidades farmacêuticas, são na dosagem (25+50) mg e destinadas à população infantil.
Desde 2023, o Ministério da Saúde (MS) aplica ações de combate à situação de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional (Espin) em decorrência da desassistência à população Yanomami, declarada por meio da Portaria GM/MS Nº 28, de 20 de janeiro de 2023. Na ocasião, foram encontradas crianças e idosos em estado grave de saúde, com desnutrição severa, além de muitos casos de malária, infecção respiratória aguda (IRA) e outros agravos.
A instituição é a única fabricante nacional da associação antimalárica em dose fixa combinada de artesunato e mefloquina. Essa parceria com a Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (Drugs for Neglected Diseases initiative - DNDi), uma entidade internacional sem fins lucrativos, começou em 2008.
"Este modelo bem-sucedido de desenvolvimento farmacêutico colaborativo sem fins lucrativos, liderado por um país endêmico para atender às necessidades específicas de sua população, pode nos ensinar muitas lições valiosas sobre o desenvolvimento de novos tratamentos para outras doenças que exigem atenção urgente – inclusive para combater a epidemia de dengue de rápida disseminação", disse o diretor da DNDi América Latina, Sergio Sosa-Estani.
O produto é registrado em quatro apresentações que permitem o ajuste de dose conforme a faixa etária e o peso dos pacientes.
Essa ação, além de diminuir custos e garantir a autonomia de Farmanguinhos/Fiocruz em toda a cadeia de fabricação desses antimaláricos, cumpre com os requisitos regulatórios mais recentes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), especialmente no que se refere a requisitos analíticos. Isso garante que os produtos finais atendam às especificações de qualidade do medicamento, assegurando a eficácia e segurança do tratamento.
“A carga será entregue ao Centro de Distribuição do Ministério da Saúde, em São Paulo, onde ficará sob responsabilidade do Ministério da Saúde”, explicou a gerente logística de Farmanguinhos/Fiocruz, Cristina Guedes.
O medicamento foi incorporado ao Programa Nacional de Prevenção e Controle da Malária e disponibilizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em 2009. No entanto, teve sua fabricação interrompida em 2021 e voltou a ser distribuído após algumas melhorias em seu processo de desenvolvimento e internalização da etapa de revestimento. Em 2023, foram fabricadas e disponibilizadas no Sistema Único de Saúde (SUS) 254,4 mil unidades do medicamento para adultos. Agora, em 2024, Farmanguinhos/Fiocruz retomou a produção do ASMQ para menores de 12 anos.
