Foi determinado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o recolhimento de um teste de Covid-19, que estava sendo vendido sem registro.
O produto é chamado Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva, fabricado pelo laboratório Mendelics. De acordo com a agência, o produto “não pode ser divulgado, distribuído, comercializado e nem mesmo utilizado” por não estar regularizado.
De acordo com a Anvisa, a medida “se deu em virtude de ter sido constatada a divulgação do respectivo produto na página do laboratório na internet”, disse a agência sobre a decisão de recolhimento.
Segundo uma nota do Mendelics, o laboratório esclareceu que o produto não deveria ser classificado como autoteste. “O teste meuDNA Covid não é um autoteste ou teste rápido. Não há testagem realizada pelo paciente ou pelo farmacêutico. O teste meuDNA Covid é um teste laboratorial, com autocoleta de saliva, com fim diagnóstico, e realizado em laboratório acreditado pela Anvisa”, contou David Schlesinger, CEO da Mendelics e do meuDNA.
