A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta de semaglutida produzida pela farmacêutica brasileira EMS. O medicamento será utilizado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
O Yluméc tem como princípio ativo a semaglutida, substância presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, e Ozivy, também fabricado pela EMS.
Apesar de utilizar a mesma substância, o Yluméc não é um genérico de Ozempic ou Wegovy. De acordo com o registro da Anvisa, o produto foi classificado como medicamento similar e “clone” do Ozivy, que foi aprovado pela agência em maio.
O medicamento será comercializado como solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, aplicada por via subcutânea. Foram autorizadas quatro apresentações, com diferentes quantidades de cartuchos, canetas e agulhas.
O registro tem validade até agosto de 2036, mas ainda não há previsão de quando o Yluméc chegará às farmácias. O preço também não foi definido.
Antes da comercialização, o produto precisa passar pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), responsável por estabelecer o preço máximo de medicamentos no país.
O que significa “clone”?
A classificação significa que o Yluméc foi registrado com base em um medicamento matriz já aprovado pela Anvisa. Nesse caso, o produto de referência para o registro é o Ozivy, da própria EMS.
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