A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento imediato de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml fabricado pela empresa Hypofarma. A medida foi motivada pela identificação de um desvio de qualidade grave no medicamento.
A resolução, oficializada no Diário Oficial da União, proíbe a comercialização, distribuição e o uso do lote 24112378 (apresentação em caixa com 100 ampolas de 2 ml).
O que foi encontrado
De acordo com o órgão regulador, foi confirmada a presença de material particulado estranho à formulação nas ampolas. Isso significa que foram encontrados resíduos sólidos não dissolvidos no líquido, o que compromete a segurança do produto, especialmente por ser uma medicação injetável.
Detalhes do produto afetado:
Medicamento: Dipirona monoidratada 500 mg/ml.
Fabricante: Hypofarma.
Lote: 24112378.
Formato: Caixas com 100 ampolas de 2 ml cada.
A recomendação é que hospitais, clínicas e farmácias que possuam unidades deste lote em estoque interrompam o uso imediatamente e entrem em contato com a fabricante para os procedimentos de devolução.
