Anvisa cancela estudo clínico da vacina Covaxin no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou definitivamente, nesta segunda-feira (26), o estudo clínico da vacina Covaxin no Brasil. A decisão ocorre após a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos Ltda. deixar de representar a vacina no país.
"A decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condução dos estudos clínicos de vacinas no país", informou a Anvisa.
De acordo com a CNN Brasil, o cancelamento envolve os dois processos que tratam da "abertura do estudo, o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), solicitado pela Precisa Comercialização de Medicamentos e o protocolo clínico da pesquisa, o Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC), solicitado pela Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein".
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